Mae'r pecynnau hunan-brawf antigen a gynhyrchwyd gan Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, Ltd wedi ennill cymhwyster ardystio CE hunan-brawf yr UE.Mae ardystiad hunan-brawf CE yn wahanol i'r hunan-ddatganiad cydymffurfiaeth CE confensiynol, mae angen iddo fynd trwy'r adolygiad technegol llym o gynhyrchion dyfais feddygol y gwneuthurwr gan gorff hysbysedig trydydd parti a gydnabyddir gan yr Undeb Ewropeaidd, ac mae angen iddo hefyd basio gofynion treialon clinigol sefydliadau clinigol.Dim ond ar ôl profi bod y cynnyrch yn ddiogel ac yn ddibynadwy mewn perfformiad clinigol ac yn cydymffurfio â dangosyddion technegol rhyngwladol y gellir cyhoeddi'r dystysgrif.
Mae'n werth nodi bod Kinwofu y tro hwn wedi cael ardystiad CE o'r fersiwn hunan-brawf, sy'n golygu y gellir marchnata a gwerthu fersiwn hunan-brawf Jinwofu o'r pecyn prawf antigen covid-19 i'w ddefnyddio gartref mewn 27 o aelod-wladwriaethau'r UE ac eraill. gwledydd sy'n cydnabod ardystiad CE yr UE.Gall y profwr ei brynu mewn archfarchnadoedd mawr neu fferyllfeydd, a gall unigolion gynnal gweithrediadau profi, sydd nid yn unig yn arbed amser profi, ond sydd hefyd yn diwallu anghenion atal epidemig profion covid-19 yn y cartref, a fydd yn dod â chyfleustra gwych i bobl gyffredin. .
Gydag agor polisïau atal a rheoli epidemig byd-eang yn raddol, bydd y cynhyrchion hunan-brofi o ansawdd uchel yn chwarae rhan bwysig wrth atal a rheoli epidemig wedi'i normaleiddio.
Yn y cyfarfod CPPCC a gynhaliwyd yn Tsieina, awgrymodd Huang Ailong, aelod o Bwyllgor Cenedlaethol Cynhadledd Gwleidyddol Pobl Tsieineaidd a llywydd Prifysgol Feddygol Chongqing,, ar sail yr atal a rheoli epidemig presennol, atal a rheoli epidemig wedi'i normaleiddio Dylid sefydlu model sy'n cyfuno â "canfod antigen cyflym ar raddfa fawr yn seiliedig ar hunan-brawf cartref + canfod asid niwclëig manwl gywir ar raddfa fach" cyn gynted â phosibl Yn defnyddio nodweddion priodol y technolegau canfod asid niwclëig ac antigen presennol yn llawn a'r manteision o gymhwyso technoleg data mawr.
Amser post: Mar-01-2023